Федеральная таможенная служба
О службе
Деятельность
Документы
Госслужба
Пресс-служба
Госуслуги
Открытая служба
Электронная таможня
Таможенная статистика
Контакты
С 1 марта в Россию разрешат ввозить незарегистрированные лекарства. Какие препараты станут доступны
Летом прошлого года разразился скандал. На почте задержали сразу двух матерей, которые пришли получать противосудорожный препарат «Фризиум». Он не зарегистрирован в России и содержит психотропное вещество, но жизненно необходим их детям. Женщины были далеко не единственными, кто любыми путями пытался получить запретное лекарство из-за рубежа. Даже если приходилось нарушать закон, ведь им грозило обвинение в контрабанде психотропных веществ. Женщинам удалось избежать уголовной ответственности, так как дело получило серьёзный общественный резонанс. Был решён вопрос с легализацией «Фризиума», но с рядом других жизненно важных лекарств вопрос так и оставался открытым. Стало очевидно, что решать проблему надо на государственном уровне. Уже весной ситуация должна измениться.
В конце прошлого года был принят Федеральный закон N 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» .
— Из него следует, что в период с 1 марта 2020 года по 1 января 2024 года в Россию допускают ввоз определённой партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, — пояснил ведущий юрист Европейской юридической службы Александр Спиридонов. — Правительство будет определять порядок ввоза этих лекарств, а Министерство здравоохранения будет утверждать перечень заболеваний и состояний, для лечения которых они будут использоваться. Если ранее на уровне закона такое положение не было зафиксировано, то сейчас это прямо действующая норма.
Таким образом, государство гарантирует пациентам возможность, используя законные механизмы, получать лекарственные препараты, ещё не зарегистрированные на территории России, говорит юрист.
— Если пациенту не подходит зарегистрированный в России препарат, или он неэффективен, и нужны лекарства, которых нет в нашей стране, то с 1 марта появится возможность их получить, — пояснил президент Ассоциации социальных предпринимателей Роман Алехин. — Для этого нужно будет пройти через специальную процедуру. Пациенту необходимо получить решение врачебной комиссии о том, что имеющиеся препараты ему не подходят и для лечения необходим незарегистрированный препарат.
Затем региональные власти сделают заявку, отправят её в Минпромторг и Минздрав для включения в план распределения лекарств. По словам Романа Алехина, если эта процедура не будет тормозиться на местах, то, скорее всего, пациенты получат нужные препараты без всяких проблем. И, что важно, это получится сделать без лишней нервотрёпки и страхов за свою свободу.
Впрочем, на этом тема доступности лекарств не закрывается. Премьер-министр Михаил Мишустин поручил не только снять ограничения на закупки иностранных препаратов. Он поручил Росздравнадзору до 14 апреля сравнить соответствие российских лекарств для лечения онкологии с оригинальными. К тому же правительство выделит дополнительные деньги на закупку иностранных препаратов для тяжелобольных детей.
Что делать, если для лечения нужно незарегистрированное в России лекарство? | Здравоохранение | Общество
С 1 марта вступает в силу закон, разрешающий ввоз в Россию незарегистрированных наркотических и психотропных лекарств для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретному пациенту или группе пациентов. Для того чтобы получить такие препараты, необходимо иметь решение врачебной комиссии о неэффективности или невозможности применения в данном случае иных, зарегистрированных в РФ лекарств.
Какие незарегистрированные лекарства разрешили ввозить в РФ с 1 марта?
Согласно приказу Минздрава, правительство сможет закупать и ввозить в страну пять незарегистрированных в России препаратов, содержащих наркотические и психотропные вещества: диазепам, мидазолам, клобазам, лоразепам и фенобарбитал. Приказ вступает в силу с 1 марта 2020 года и действует до 31 декабря 2023 года.
Как получить рецепт на такие препараты?
Пациент сможет получить незарегистрированные в России препараты, если врачебная комиссия подтвердит и примет соответствующее задокументированное решение о неэффективности или невозможности применения зарегистрированных в стране лекарств. Для получения такого решения пациенту либо его законным представителям необходимо:
- Обратиться в поликлинику по месту жительства или другое медучреждение, которое оказывает паллиативную медицинскую помощь. Там необходимо выяснить, есть ли медицинские показания для назначения этих лекарств. Если да — получить заключение врачебной комиссии.
- Направить в региональный орган здравоохранения протокол врачебной комиссии, где должна быть прописана предлагаемая схема лечения незарегистрированным препаратом с указанием его формы выпуска, дозировки и годовой потребности.
- Региональный орган должен отправить протокол в Минздрав России. Далее министерство направит полученный документ в федеральную медицинскую организацию, имеющую опыт лечения тяжелых форм заболеваний, для проведения консилиума врачей, который примет окончательное решение о назначении незарегистрированных лекарств.
После этого в течение месяца Минздрав должен собрать протоколы и заключения консилиумов по всем пациентам со всех регионов и направить их в Минпромторг, который подготовит акты правительства, необходимые для ввоза в Россию незарегистрированных лекарств.
- После закупки препараты будут направлены в регионы, где проживают нуждающиеся пациенты. Региональные органы здравоохранения должны заранее известить о том, когда и где будут бесплатно выдавать препараты. Если больной проживает не по адресу, указанному в заключении федерального консилиума, нужно заранее сообщить об этом в орган управления здравоохранением субъекта, адрес которого написан в заключении.
Какие документы необходимы при получении препаратов?
Для получения незарегистрированных в России лекарств нужно будет предъявить паспорт (если лекарство требуется ребенку — также свидетельство о рождении ребенка или документ, который подтверждает, что получатель — его законный представитель). Полученные лекарства нельзя передавать другим лицам или продавать. Все излишки нужно будет вернуть в место получения. Продажа таких препаратов другим лицам влечет уголовную ответственность.
При получении лекарства получатель должен также написать и заверить подписью расписку. В ней должно быть сказано о виде и количестве выданного препарата, а также о том, что его качество в России не проверяли.
При необходимости перевозить такие препараты (например, на дачу, на время отпуска в другие города и т. д.) необходимо иметь при себе либо заключение врачебной комиссии, либо протокол федерального консилиума, либо эту расписку. Это устранит проблемы с правоохранительными органами, а также поможет другим врачам, если при возникновении осложнений больному потребуется экстренное медицинское вмешательство.
На какой срок можно будет получить лекарства?
Препараты будут выдавать на три месяца. Через 2,5 месяца после их получения необходимо обратиться к лечащему врачу и сообщить о необходимости получения препарата на следующие три месяца. Он передаст эту информацию в региональный орган здравоохранения, и тот заблаговременно известит, когда и где можно будет получить новую порцию лекарств.
Как провозить лекарства через границу? — Российская газета
Как сообщили «РГ» в Федеральной таможенной службе, лекарства для личного пользования, кроме наркотических и психотропных, через таможню можно провозить без предоставления лицензий и разрешений.
Таможенники также прокомментировали новые правила по провозу лекарств в связи с созданием с 1 июля 2010 года единой территории Таможенного союза России, Белоруссии и Казахстана. Сегодня на «горячую линию» Федеральной таможенной службы приходит много вопросов, связанных с ввозом в Россию лекарств, в т.ч. через международный почтамт. Отвечает государственный таможенный инспектор, сотрудник управления по связям с общественностью ФТС России Виктория Петрова.
Вопрос: Купила в Германии в супермаркете биологически активные добавки в пищу (препараты магния и настойку эхинацеи). Могу ли я привезти их в Россию? Нужен ли чек из магазина?
Ответ: В соответствии с решением комиссии Таможенного союза биологически активные добавки в пищу подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю. Их ввоз разрешается только при наличии штампа «Ввоз разрешен» с указанием наименования уполномоченного органа, даты и подписи, — а также отметки личной номерной печатью. В данном случае штамп может быть проставлен на вашем кассовом чеке из магазина.
Вопрос: Правильно ли я понял, что теперь лекарства можно пересылать на территории Таможенного союза международной почтой без уплаты таможенных пошлин и декларирования?
Ответ: Да. Но таможенная стоимость пересылаемых товаров не должна превышать сумму, эквивалентную 1000 евро, а общий вес — 31 кг. При этом международная пересылка лекарств производится в общем порядке, без предоставления каких-либо разрешений Минпромторга России или Росздравнадзора. Пересылка через международный почтамт лекарств, содержащих наркотические и психотропные вещества, запрещена.
Вопрос: Еду в Европу, везу с собой антидепрессант, содержащий психотропные вещества. Нужно ли иметь разрешение каких-либо органов или достаточно рецепта?
Ответ: Вы имеете право ввозить и вывозить для личного применения лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, но только в ограниченных количествах (т.е. в количестве, достаточном для личных целей) и только при наличии документа на них. Как правило, это медицинский рецепт с указанием, что данное лекарство необходимо в данном количестве. При ввозе в Россию таких лекарств требуется заполнить декларацию.
Вопрос: Одинаковы ли правила ввоза лекарственных средств на территорию Таможенного союза и их вывоза с территории ТС?
Ответ: Вывоз лекарственных средств с территории Таможенного союза не контролируется.
Вопрос: Везу гормональный препарат, с собой имеется рецепт. Что нужно для таможенного оформления? Нужно ли разрешение минздравсоцразвития?
Ответ: Разрешения не нужно. Вы также можете провозить такой препарат для личных целей без декларирования.
Вопрос: Можно ли ввезти в Россию препарат, не зарегистрированный на территории РФ (например, из Европы)? Какие документы требуются ?
Ответ: Ввоз лекарств для личного пользования (в некоммерческих целях), не зарегистрированных на территории РФ, не требует предоставления лицензии минпромторга и разрешения Росздравнадзора. Ключевая фраза — «для личного пользования». Если вы везете, например, 40 пачек одного лекарства, будьте готовы предъявить подтверждение того, что лекарства вам нужны для личного пользования.
Вопрос: Хочу ввезти в Россию из Финляндии травяные сборы, которые являются народными средствами. Нужны ли какие-то разрешения?
Ответ: С территории ЕС запрещено вывозить какие-либо растения и их части без разрешения местных контролирующих органов. Уточнить этот вопрос можно в посольстве страны, откуда вы собираетесь вывозить травы. Кроме того, рекомендуем ознакомиться с перечнем дикорастущего лекарственного сырья (растения, части растений, семена, плоды), перемещение которого через таможенную границу Таможенного союза запрещено или ограничено. Этот список опубликован на сайте комиссии Таможенного союза — www.tsouz.ru (см. Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами Таможенного союза в торговле с третьими странами.
Вопрос: Где я могу узнать, распространяются ли на мое редкое лекарство ограничения и запреты при ввозе на территорию Таможенного союза?
Ответ: Достаточно изучить инструкцию с составом вашего препарата на предмет содержания в нем наркотических и психотропных веществ. Полный список таких веществ (всего свыше 300) вы также найдете в указанном выше Едином перечне. Кроме того, в этом документе содержится список лекарственных средств и фармацевтических субстанций, провоз которых ограничен.
Вопрос: Какие возможны трудности при провозе лекарств (около 10-15 упаковок для личного употребления) через таможню на пути из Москвы в Лондон? Лекарства мне нужны для себя, поскольку лечу на длительный срок и хочется не бегать по местным GP за рецептами, а всегда иметь под рукой свой запас лекарств на все случаи жизни. Обязательно ли указывать лекарства в декларации? Нужно ли иметь на них рецепты? Ограничивается ли количество провозимых лекарств?
Ответ: Так как лекарство вы везете на территорию Англии, то этот вопрос вам стоит уточнить в британском посольстве. Из России вывоз лекарств не ограничен и не контролируется.
Вопрос: А есть ограничения для ввоза лекарств с коммерческими целями?
Ответ: Все ввозимые на продажу препараты должны быть зарегистрированы и на них надо иметь разовую лицензию, полученную сроком на один год в одном из государств Таможенного союза. В России выдачей лицензий занимается минпромторг, в Белоруссии — минторг, в Казахстане — минздрав. Кстати, в Казахстане и Белоруссии раньше лицензии получать не надо было. Но по просьбе России Казахстан и Беларусь согласились и у себя временно ввести лицензирование. На два года.
Приемная Федеральной таможенной службы:
(495) 449-7771, 449-7675.
«Горячая линия» ФТС России: (495)740-1818
Телефон доверия ФТС России: (495) 449-7997
Новые правила ввоза товаров в Россию физическими лицами с 1 января 2019 года
С 1 января 2020 — новые правила ввоза для физлиц! Подробности — в разделе Полезное.
Итак, свершилось то, о чем всех нас так долго предупреждали. .. С 1 января 2019 года вводятся новые правила беспошлинного ввоза товаров в Россию физическими лицами для личного пользования.
Обращаем ваше внимание, что они вводятся ТОЛЬКО для тех физлиц, которые ввозят на территорию Российской Федерации иностранные товары для личного пользования по земле и воде, то есть для всех тех, кто едет за границу на машине или автобусе, путешествует в железнодорожном вагоне или на борту теплохода/яхты, или же, как многие поступают в районе Нарвы, пересекают границу пешим ходом.
Для летающих за границу самолетами правила ввоза товаров остаются прежними (можно беспошлинно ввозить товары общим весом до 50 кг.)
Для кого применимы старые, для кого действуют новые ставки беспошлинного ввоза 2019?
В зависимости от способа пересечения границы действуют различные правила и нормы беспошлинного ввоза товаров частными лицами.
— с 1 января 2019 применяются новые ставки.
— применяются прежние нормы.
Какие новые ставки беспошлинного ввоза для физлиц?
- Прежний порог в 1500 Евро сокращен до 500 Евро.
- Общий вес товаров, ввозимых беспошлинно для личных нужд уменьшен с 50 кг. до 25 кг.
- Продуктов питания, как и прежде, без уплаты пошлин, разрешено ввозить до 5 кг.
Стоимость ввозимых товаров необходимо подтверждать на таможне товарными чеками, в противном случае, могут возникнуть проблемы. Отдельно стоит напомнить, что норма ввоза алкоголя в Россию — до 3 литров, а что касается табачных изделий, то без пошлины разрешено ввозить до 200 сигарет.
И еще один важный момент, на который стоит обратить пристальное внимание всем тем, кто привык делать шоппинг в той же Финляндии, отправляясь, к
30 ноября 2017 г. | 9602000009 | Пустые капсулы «твердые желатиновые капсулы» различных размеров и цветов, используемые при производстве лекарств и пищевых добавок, вес брутто с поддона: 4055. 929 кг .: | *** | CAPSUGEL | *** | *** | 2,914,33 | 88764,86 | ***** | 84 Дополнительные столбцы доступны вместе с названием компании и другой информацией и т.п. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 / ноя / 2017 | 2934999000 | Гетероциклические соединения, ненаркотические вещества, не зарегистрированные в качестве лекарственных средств и фарм. вещества не кормовые добавки, не для розничной продажи, не отходы, не для ветеринарии, стандартные образцы | ИСПАНИЯ | RANKE QUIMICA | *** | *** | 0,01 | 83,7 | **** * | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 / ноя / 2017 | 2933998008 | «розувастатин кальций (розувастатин)» фармацевтическая субстанция, порошок, предназначенный для производства лекарственных средств «розувастатин канон ’10 мг таблетка.20 мг. | ИНДИЯ | ОТСУТСТВУЕТ | *** | *** | 45 | 99,000 | ***** | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 ноября 2017 г. | 3 | 0000 | Необходимы товары для перевозки лекарств. особого температурного режима, подноса нет, не для CD. | *** | INMARK | *** | *** | 32 | 396,98 | ***** | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 ноября 2017 г. | 1704 | 0 | Лекарства Боль в горле , не для ветеринарии не дерьмо.этанол | ИНДИЯ | : Трэвис | *** | *** | 4,474,40 | 93,500 | ***** | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 ноября 2017 г. | 33049
|
Leave a Reply