ООО «МИР МЕДИЦИНЫ С», г. Березовский, ИНН 4205169566, контакты, реквизиты, финансовая отчётность и выписка из ЕГРЮЛ
+7 384 522-87-90
+7 384 275-06-49
Контактная информация неактуальна?
Редактировать
Юридический адрес
652420, Кемеровская область — Кузбасс, г. Березовский, пр-кт Ленина, д. 24
Показать на карте
ОГРН | 1084205022505 |
ИНН | 4205169566 |
КПП | 425001001 |
ОКПО | 87495332 |
Код ОКОГУ | 4210014 Организации, учрежденные юридическими лицами или гражданами, или юридическими лицами и гражданами совместно |
Код ОКОПФ | 12300 Общества с ограниченной ответственностью |
Код ОКФС | 16 Частная собственность |
Код ОКАТО | 32410000000 Березовский |
Код ОКТМО | 32710000001 г Березовский |
Регистрация в ФНС
Регистрационный номер 1084205022505 от 1 декабря 2008 года
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Кемеровской области — Кузбассу
Регистрация в ПФР
Регистрационный номер 052006005775 от 15 сентября 2009 года
Управлние Пенсионного Фонда Российской Федерации (Государственное учреждение) в городе Березовском Кемеровской области
Регистрация в ФСС
Регистрационный номер 421801274142041 от 23 сентября 2009 года
Филиал №4 Государственного учреждения — Кузбасского регионального отделения Фонда социального страхования Российской Федерации
Мегрелишвили Теймураз Шалвович ИНН 420700588215 с 17. 11.2009 | 100% |
47.73 | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)ОСНОВНОЙ |
86 | Деятельность в области здравоохранения |
47.75 | Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах |
46.18.1 | Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами |
46.46 | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
47.74 | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
Финансовая отчётность ООО «МИР МЕДИЦИНЫ С» согласно данным ФНС и Росстата за 2011–2021 годы
Финансовые результаты за 2021 год
Выручка | Чистая прибыль | Капитал |
---|---|---|
88,7 млн ₽ 6% | 543 тыс. ₽ 1% | 11,5 млн ₽ 5% |
Бухгалтерская отчётность за все доступные периоды
Показатели финансового состояния за 2021 год
- Коэффициент автономии (финансовой независимости)
0.67 - Коэффициент обеспеченности собственными оборотными средствами
0.67
- Коэффициент покрытия инвестиций
0. 67
- Коэффициент текущей ликвидности
2.99 - Коэффициент быстрой ликвидности
1.17
- Коэффициент абсолютной ликвидности
0. 37
- Рентабельность продаж
0.6% - Рентабельность активов
3.1%
- Рентабельность собственного капитала
4.7%
Сравнительный финансовый анализ за 2021 годНОВОЕ
Уплаченные ООО «МИР МЕДИЦИНЫ С» – ИНН 4205169566 – налоги и сборы за 2021 год
Страховые и другие взносы на обязательное пенсионное страхование, зачисляемые в Пенсионный фонд Российской Федерации | 1,7 млн ₽ |
Налог, взимаемый в связи с применением упрощенной системы налогообложения | 799,8 тыс. ₽ |
Страховые взносы на обязательное медицинское страхование работающего населения, зачисляемые в бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования | 500,3 тыс. ₽ |
Страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством | 172,5 тыс. ₽ |
Итого | 3,2 млн ₽ |
Имелись незначительные задолженности по пеням и штрафам за предыдущий отчётный период
Налог на доходы физических лиц | 404,3 ₽ |
Итого | 404,3 ₽ |
Согласно данным ФНС, среднесписочная численность работников за 2021 год составляет
37 человек
2021 г. | 37 человек | 22,1 тыс. ₽ |
2020 г. | 35 человек | 14,3 тыс. ₽ |
2019 г. | 40 человек | 18,8 тыс. ₽ |
Значения рассчитаны автоматически по сведениям о взносах в фонд обязательного медицинского страхования и среднесписочной численности ООО «МИР МЕДИЦИНЫ С», эта информация может быть неточной
Руководитель ООО «МИР МЕДИЦИНЫ С» также является руководителем или учредителем 1 другой организации
ООО «МИР МЕДИЦИНЫ» 650010, Кемеровская область — Кузбасс, г. Кемерово, ул. Коммунистическая, д. 55 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) Сухачев Станислав Владимирович |
Учредитель ООО «МИР МЕДИЦИНЫ С» также является руководителем или учредителем 3 других организаций
ООО «МИР МЕДИЦИНЫ» 650010, Кемеровская область — Кузбасс, г. Кемерово, ул. Коммунистическая, д. 55 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) Мегрелишвили Теймураз Шалвович |
ЗАО «ВИТА» 650065, Кемеровская область — Кузбасс, г. Кемерово, пр-т Октябрьский, д. 78, к.в Мегрелишвили Теймураз Шалвович |
ООО «МЕДОПТ» 650021, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Предзаводская, д. 10 Торговля оптовая фармацевтической продукцией Мегрелишвили Теймураз Шалвович |
Согласно данным ЕГРЮЛ от ФНС, ООО «МИР МЕДИЦИНЫ С» имеет 1 лицензию
Фармацевтическая деятельность | 1 |
Тип | Количество | Общая сумма |
---|---|---|
94-ФЗ | — | — |
44-ФЗ | — | — |
223-ФЗ | — | — |
Тип | Количество | Общая сумма |
---|---|---|
94-ФЗ | 2 | 3,7 млн ₽ |
44-ФЗ | 1 | 398,4 тыс. ₽ |
223-ФЗ | — | — |
Согласно данным ФГИС «Единый Реестр Проверок», с 2015 года в отношении ООО «МИР МЕДИЦИНЫ С» было инициировано 12 проверок
8 | без нарушений |
4 | выявлены нарушения |
0 | результатов ещё нет |
Последняя проверка
Внеплановая выездная проверка № 421902511354 от 14 февраля 2019 года
Проверку проводит Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области
Нарушений не выявлено
Полная хронология важных событий с 1 декабря 2008 года
21.03.2018 Сдана финансовая отчётность за 2017 год | |
05.03.2019 Сдана финансовая отчётность за 2018 год | |
11.10.2019 Юридический адрес изменен с 652425, Кемеровская область, г. Березовский, пр-т Ленина, д. 24 на 652420, Кемеровская область — Кузбасс, г. Березовский, пр-т Ленина, д. 24 | |
15.11.2019 Мегрелишвили Теймураз Шалвович больше не является генеральным директором организации Сухачев Станислав Владимирович становится новым генеральным директором организации | |
25.03.2020 Сдана финансовая отчётность за 2019 год | |
19.03.2021 Сдана финансовая отчётность за 2020 год | |
24.03.2022 Сдана финансовая отчётность за 2021 год |
Похожие компании
ООО «КАПИТАЛ» г. Новосибирск, Новосибирская область | 5401331707 |
ООО «ОФИС-ДОМ» г. Красноярск, Красноярский край | 2464230625 |
ООО «МАЯК-1» г. Москва | 7703708907 |
ООО «МЕДФАРМ» г. Оренбург, Оренбургская область | 5610245603 |
ООО «АРЕКА» г. Невинномысск, Ставропольский край | 2631035859 |
ООО «БАДДИ» г. Москва | 7710222716 |
АО «ФАРМАЦИЯ» г. Севастополь | 9204016527 |
Мир медицины С, сеть аптек на Ленина проспект, 41, Ленинск-Кузнецкий
Наша компания обязуется обеспечивать защиту вашей конфиденциальной информации. Наша политика конфиденциальности разъясняет, какую информацию мы о Вас собираем, как мы используем информацию, которую мы о вас собираем, как вы можете сообщить нам, если вы предпочтете ограничить использование такой информации.
Предоставляя свою информацию вы даете свое согласие на использование такой информации в соответствии с данной политикой конфиденциальности. Если мы изменим нашу политику конфиденциальности, любые изменения будут размещены на этой странице без предварительного уведомления.
Какие именно Ваши персональные данные мы собираем о Вас?
Мы собираем информацию о пользователях нашего веб-сайта несколькими способами, в том числе с использованием идентификационных файлов, которые сохраняются в клиентской системе, путем регистрации, а также через сообщения электронной почты, отправляемые нам посредством нашего веб-сайта. Собираемая информация включает следующее:
Если вы отправляете нам сообщение по электронной почте, вы автоматически сообщаете нам адрес своего почтового ящика, а также другую персональную информацию, включенную в текст вашего сообщения.
Если Вы звоните в наш центр технической поддержки, или оставляете голосовое сообщение, вы соглашаетесь сообщить нам свое имя, номер(а) контактного телефона, адрес вашей электронной почты, а также любые иные персональные данные, которые вы согласны предоставить нашим техническим специалистам, с тем, чтобы наши технические специалисты смогли отреагировать на вашу заявку.
Мы собираем и сохраняем информацию от всех посетителей нашего веб-сайта, которую они либо активно предоставляют в наше распоряжение, либо в ходе их простого просмотра нашего веб-сайта: адрес компьютера в сети (IP), тип браузера, тип операционной системы, дата и время доступа к нашему сайту, адрес интернет-ресурса, с которого пользователь был перенаправлен на наш веб-сайт. Мы используем такую информацию для отслеживания посещаемости нашего веб-сайта, подсчета количества посетителей на разных секциях веб-сайта, а также для того, чтобы сделать наш сайт более полезным.
Что мы делаем с информацией, которую мы собираем?
Мы используем персональные данные с целью предоставления вам услуг, которые вы нас просите вам предоставить. Если только вы не уведомите нас о том, что более не желаете получать такого рода информацию, мы можем периодически сообщать вам о наших продуктах и услугах. Сообщая нам по электронной почте или по телефону ваши персональные данные, вы, таким образом, соглашаетесь на использование нами вашей информации в порядке, как это указано в данном пункте.
Мы можем проводить статистические анализы поведения пользователя (например, анализируя данные по использованию веб-сайта, пассивно поступающие от всех пользователей) с целью определить относительную степень интереса потребителя к различным разделам нашего веб-сайта. Такой анализ поможет нам в наших усилиях по дальнейшему совершенствованию продукта.
С кем мы делимся собранной информацией?
Мы будем предоставлять ваши персональные данные, если этого потребует закон, в том числе, по запросам судебных инстанций, по распоряжению суда, при вызове в суды в качестве свидетеля, либо в соответствии с иными требованиями федеральных, региональных или муниципальных законов.
Мы можем передавать статистические данные третьим лицам в суммарной форме без раскрытия каких-либо персональных данных наших пользователей.
Как вы можете отказаться от получения информации от нас?
Если вы не желаете, чтобы мы контактировали с вами по вопросу наших продуктов или услуг, вы можете сообщить нам об этом или в момент предоставления нам ваших контактных данных, или в любое другое время посредством отправки электронного письма на [email protected].
Ссылки на веб-сайты третьих лиц
В качестве услуги мы можем предоставить вам ссылки на веб-сайты, эксплуатируемые и управляемые третьими лицами. Такие третьи лица используют собственную систему сбора данных. Мы не несем ответственности за их практику сбора данных, как и за содержание их сайтов. Мы советуем вам внимательно изучить степень соблюдения конфиденциальности на всех веб-сайтах, включая доступные по ссылкам с данной страницы.
Какие средства защиты применяются для защиты вашей информации?
Все касающиеся вас сведения, сохраняемые на нашем веб-сервере, размещаются в закрытых базах данных и защищенных целым рядом технических средств контроля доступа.
World of Medicine Профиль компании: приобретение и инвесторы
Обзор мира медицины
- Основан
1974
- Статус
Приобретено/Объединено
- Сотрудники
37
- Тип последней сделки
Слияния и поглощения
- Раунды финансирования
8
Хотите получить подробные данные о компаниях 3M+?
То, что вы здесь видите, царапает поверхность
Запросить бесплатную пробную версию
Хотите покопаться в этом профиле?
Мы поможем вам найти то, что вам нужно
Узнать больше
World of Medicine Оценка и финансирование
Тип сделки | Дата | Сумма | Оценка/ EBITDA | Пост-Вал | Статус | Долг |
---|
Эта информация доступна на платформе PitchBook. Чтобы изучить полный профиль World of Medicine, запросите доступ.
Запросить бесплатную пробную версию
Патенты World of Medicine
285
Всего документов
Заявки и гранты000
Всего патентов
Семьи23
Предоставленный
18
В ожидании
000
истекает
в следующие 12 мес.
World of Medicine Недавняя патентная активность
Идентификатор публикации | Название патента | Статус | Дата первой подачи | Технология (КПК) | Цитаты |
---|---|---|---|---|---|
DE-102021003506-A1 | Инсуффляционная трубка для лапароскопии с нагревательным элементом, увлажнителем и устройством для определения влажности | В ожидании | 07 июля 2021 | 0 | |
DE-102021002547-A1 | Медицинский технологический насос для эндоскопии | В ожидании | 17 мая 2021 | 0000000000 | 0 |
DE-102021002546-A1 | Инсуффлятор медицинский технический с автоматической установкой рабочих параметров | В ожидании | 17 мая 2021 | 000000000 | 0 |
США-20220355047-А1 | Инсуффляционная трубка для лапароскопии с нагревательным элементом, увлажнителем и устройством для определения содержания влаги | В ожидании | 06 мая 2021 | 0000000000 | |
DE-102020005990-A1 | Медицинский технологический насос для эндоскопии | В ожидании | 30 сентября 2020 г. | А61М1/77 | 0 |
Чтобы просмотреть полную историю патентов World of Medicine, запросите доступ »
Группа руководителей World of Medicine (4)
Имя | Титул | Сиденье за столом | Контактная информация |
---|---|---|---|
Клеменс Шольц | Главный исполнительный директор и член правления | ||
Хьюберт Фукс | Соучредитель |
Вы просматриваете 2 из 4 членов исполнительной команды. Получить полный список »
Члены правления World of Medicine (4)
Имя и фамилия | Представляет | Роль | С |
---|---|---|---|
000000000 00000 | Мир медицины | Член правления | 000 0000 |
0000000 000000 | Мир медицины | Главный исполнительный директор и член правления | 000 0000 |
00000 00000000 00. | Мир медицины | Член правления | 000 0000 |
0000 000000000 | Мир медицины | Член правления | 000 0000 |
Чтобы просмотреть полную историю членов совета директоров World of Medicine, запросите доступ »
Мир медицины Бывшие инвесторы
Имя инвестора | Тип инвестора | Холдинг | Инвестор с | Раунды с участием | Контактная информация |
---|
Эта информация доступна на платформе PitchBook. Чтобы изучить полный профиль World of Medicine, запросите доступ.
Запросить бесплатную пробную версию
Хельсинкская декларация WMA – Этические принципы медицинских исследований с участием человека – WMA – Всемирная медицинская ассоциация
Принята 18-й -й -й Генеральной ассамблеей WMA, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.
и внесен в изменения:
29 Т.М.83
41 ST Генеральная Ассамблея WMA, Гонконг, сентябрь 1989 г.
48 TH WMA General Acterble, Somerset West, Repply of Aftica 1996. Генеральная ассамблея WMA, Эдинбург, Шотландия, октябрь 2000 г.
53 rd Генеральная ассамблея WMA, Вашингтон, округ Колумбия, США, октябрь 2002 г. (добавлено пояснение)
55 th WMA General Assembly, Tokyo, Japan, October 2004 (Note of Clarification added)
59 th WMA General Assembly, Seoul, Republic of Korea, October 2008
64 th WMA General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013
Преамбула
исследование идентифицируемого человеческого материала и данных.
Декларация предназначена для чтения в целом, и каждый из ее составляющих пунктов следует применять с учетом всех других соответствующих пунктов.
2. В соответствии с мандатом WMA, Декларация адресована в первую очередь врачам. WMA призывает всех, кто занимается медицинскими исследованиями с участием людей, принять эти принципы.
Общие положения
Принципы
3. Женевская декларация ВМА обязывает врача словами: «Здоровье моего пациента будет моим главным соображением», а Международный кодекс медицинской этики заявляет, что «Врач должны действовать в интересах пациента при оказании медицинской помощи».
4. Обязанностью врача является укрепление и защита здоровья, благополучия и прав пациентов, в том числе тех, кто участвует в медицинских исследованиях. Знания и совесть врача посвящены выполнению этой обязанности.
5. Медицинский прогресс основан на исследованиях, которые в конечном итоге должны включать исследования с участием людей.
6. Основная цель медицинских исследований с участием людей состоит в том, чтобы понять причины, развитие и последствия заболеваний и улучшить профилактические, диагностические и терапевтические вмешательства (методы, процедуры и лечение). Даже самые лучшие проверенные вмешательства должны постоянно оцениваться посредством исследований на предмет их безопасности, эффективности, действенности, доступности и качества.
7. Медицинские исследования регулируются этическими стандартами, которые поощряют и обеспечивают уважение ко всем людям и защищают их здоровье и права.
8. Хотя основной целью медицинских исследований является получение новых знаний, эта цель никогда не может преобладать над правами и интересами отдельных субъектов исследования.
9. Врачи, участвующие в медицинских исследованиях, обязаны защищать жизнь, здоровье, достоинство, целостность, право на самоопределение, неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность личной информации субъектов исследования. Ответственность за защиту испытуемых всегда должна лежать на враче или другом медицинском работнике, а не на испытуемых, даже если они дали согласие.
10. Врачи должны учитывать этические, правовые и нормативные нормы и стандарты для исследований с участием людей в своих странах, а также применимые международные нормы и стандарты. Никакие национальные или международные этические, юридические или нормативные требования не должны ограничивать или отменять какие-либо средства защиты субъектов исследований, изложенные в настоящей Декларации.
11. Медицинские исследования должны проводиться таким образом, чтобы свести к минимуму возможный вред окружающей среде.
12. Медицинские исследования с участием людей должны проводиться только лицами с соответствующим этическим и научным образованием, подготовкой и квалификацией. Исследования на пациентах или здоровых добровольцах требуют наблюдения компетентного врача с соответствующей квалификацией или другого медицинского работника.
13. Группам, недостаточно представленным в медицинских исследованиях, должен быть предоставлен соответствующий доступ к участию в исследованиях.
14. Врачи, которые совмещают медицинские исследования с оказанием медицинской помощи, должны привлекать своих пациентов к исследованиям только в той мере, в какой это оправдано их потенциальной профилактической, диагностической или терапевтической ценностью, и если у врача есть веские основания полагать, что участие в исследовании не окажет неблагоприятного воздействия на здоровье пациентов, являющихся субъектами исследования.
15. Субъектам, пострадавшим в результате участия в исследованиях, должны быть обеспечены соответствующая компенсация и лечение.
Риски,
Бремя и польза
16. В медицинской практике и медицинских исследованиях большинство вмешательств связано с рисками и бременем.
Медицинские исследования с участием людей могут проводиться только в том случае, если важность цели перевешивает риски и бремя для субъектов исследования.
17. Всем медицинским исследованиям с участием людей должна предшествовать тщательная оценка предсказуемых рисков и бремени для отдельных лиц и групп, участвующих в исследовании, по сравнению с предсказуемой пользой для них и других лиц или групп, затронутых исследуемым заболеванием.
Необходимо принять меры по минимизации рисков. Риски должны постоянно отслеживаться, оцениваться и документироваться исследователем.
18. Врачи не могут участвовать в исследованиях с участием людей, если они не уверены, что риски были адекватно оценены и могут быть удовлетворительно устранены.
Когда обнаруживается, что риски перевешивают потенциальные выгоды, или когда имеются убедительные доказательства окончательных результатов, врачи должны решить, следует ли продолжать, модифицировать или немедленно прекратить исследование.
Уязвимые
Группы и отдельные лица
19. Некоторые группы и отдельные лица особенно уязвимы и могут иметь повышенную вероятность того, что к ним будут применены несправедливости или они могут причинить дополнительный вред.
Все уязвимые группы и лица должны получать специально продуманную защиту.
20. Медицинские исследования с участием уязвимой группы оправданы только в том случае, если исследование отвечает потребностям или приоритетам этой группы в области здравоохранения и исследование не может быть проведено среди неуязвимой группы. Кроме того, эта группа должна получать пользу от знаний, практики или вмешательств, являющихся результатом исследования.
Научные
Требования и протоколы исследований
21. Медицинские исследования с участием людей должны соответствовать общепринятым научным принципам, основываться на глубоком знании научной литературы, других соответствующих источников информации, адекватных лабораториях и, при необходимости, , эксперименты на животных. Необходимо уважать благополучие животных, используемых для исследований.
22. Дизайн и проведение каждого исследования с участием людей должны быть четко описаны и обоснованы в протоколе исследования.
Протокол должен содержать изложение связанных с этим этических соображений и должно указывать, как учитывались принципы, изложенные в настоящей Декларации. Протокол должен включать информацию о финансировании, спонсорах, принадлежности к учреждениям, потенциальных конфликтах интересов, стимулах для субъектов и информацию о положениях о лечении и/или компенсации субъектам, которые пострадали в результате участия в исследовании.
В клинических испытаниях протокол должен также описывать соответствующие меры для пост-испытательных положений.
Исследования Комитеты по этике
23. Протокол исследования должен быть представлен на рассмотрение, комментарии, рекомендации и утверждение в соответствующий комитет по этике исследований до начала исследования. Этот комитет должен быть прозрачным в своей работе, должен быть независимым от исследователя, спонсора и любого другого неправомерного влияния и должен быть должным образом квалифицирован. Он должен принимать во внимание законы и постановления страны или стран, в которых должно проводиться исследование, а также применимые международные нормы и стандарты, но они не должны сокращать или отменять какие-либо средства защиты объектов исследования, изложенные в настоящей Декларации.
Комитет должен иметь право контролировать текущие исследования. Исследователь должен предоставить комитету информацию о мониторинге, особенно информацию о любых серьезных нежелательных явлениях. Никакие изменения в протокол не могут быть внесены без рассмотрения и одобрения комитетом. После окончания исследования исследователи должны представить комитету окончательный отчет, содержащий краткое изложение результатов и выводов исследования.
Конфиденциальность и C конфиденциальность
24. Необходимо принять все меры предосторожности для защиты частной жизни субъектов исследования и конфиденциальности их личной информации.
Информированное
Согласие
25. Участие лиц, способных дать информированное согласие, в качестве испытуемых в медицинских исследованиях должно быть добровольным. Хотя может быть уместно проконсультироваться с членами семьи или общественными деятелями, ни одно лицо, способное дать информированное согласие, не может быть включено в исследование, если оно добровольно не согласится.
26. В медицинских исследованиях с участием людей, способных дать информированное согласие, каждый потенциальный субъект должен быть надлежащим образом проинформирован о целях, методах, источниках финансирования, любых возможных конфликтах интересов, институциональной принадлежности исследователя, ожидаемых выгодах и потенциальных возможностях. риски исследования и дискомфорт, который оно может повлечь за собой, условия после исследования и любые другие соответствующие аспекты исследования. Потенциальный субъект должен быть проинформирован о праве отказаться от участия в исследовании или отозвать согласие на участие в любое время без каких-либо репрессалий. Особое внимание следует уделять конкретным информационным потребностям отдельных потенциальных субъектов, а также методам, используемым для предоставления информации.
Убедившись, что потенциальный субъект понял информацию, врач или другое лицо, имеющее соответствующую квалификацию, должно затем получить добровольное информированное согласие потенциального субъекта, предпочтительно в письменной форме. Если согласие не может быть выражено в письменной форме, неписьменное согласие должно быть официально задокументировано и засвидетельствовано.
Всем субъектам медицинских исследований должна быть предоставлена возможность быть проинформированными об общих результатах и результатах исследования.
27. При получении информированного согласия на участие в научном исследовании врач должен проявлять особую осторожность, если потенциальный субъект находится в зависимых отношениях с врачом или может дать согласие под принуждением. В таких ситуациях информированное согласие должно быть запрошено лицом с соответствующей квалификацией, которое полностью не зависит от этих отношений.
28. Для потенциального субъекта исследования, который не может дать информированное согласие, врач должен получить информированное согласие от законно уполномоченного представителя. Эти лица не должны быть включены в исследование, которое не принесет им никакой пользы, за исключением случаев, когда оно направлено на укрепление здоровья группы, представленной потенциальным субъектом, вместо этого исследование не может проводиться с участием лиц, способных дать информированное согласие, и исследование влечет за собой лишь минимальный риск и минимальное бремя.
29. Когда потенциальный субъект исследования, который считается неспособным дать информированное согласие, может дать согласие на решения об участии в исследовании, врач должен получить такое согласие в дополнение к согласию законно уполномоченного представителя. Несогласие потенциального субъекта следует уважать.
30. Исследования с участием субъектов, которые физически или психически неспособны дать согласие, например пациентов без сознания, могут проводиться только в том случае, если физическое или психическое состояние, препятствующее предоставлению информированного согласия, является необходимой характеристикой исследовательской группы. В таких обстоятельствах врач должен получить информированное согласие от законно уполномоченного представителя. Если такой представитель недоступен и если исследование не может быть отложено, исследование может быть продолжено без информированного согласия при условии, что конкретные причины привлечения субъектов с состоянием, которое делает их неспособными дать информированное согласие, были указаны в протоколе исследования и в самом исследовании. был одобрен комитетом по этике научных исследований. Согласие на продолжение исследования должно быть получено как можно скорее от испытуемого или его законного представителя.
31. Врач должен полностью проинформировать пациента о том, какие аспекты его лечения связаны с исследованием. Отказ пациента от участия в исследовании или решение пациента выйти из исследования ни в коем случае не должно отрицательно сказываться на отношениях между пациентом и врачом.
32. Для медицинских исследований с использованием идентифицируемых человеческих материалов или данных, таких как исследования материалов или данных, содержащихся в биобанках или аналогичных хранилищах, врачи должны получить информированное согласие на их сбор, хранение и/или повторное использование. Могут быть исключительные ситуации, когда согласие на такое исследование будет невозможно или неосуществимо. В таких ситуациях исследование может быть проведено только после рассмотрения и утверждения комитетом по этике исследований.
Используйте из Плацебо
33. Польза, риски, трудности и эффективность нового вмешательства должны быть проверены в сравнении с лучшими проверенными вмешательствами, за исключением следующих обстоятельств:
При отсутствии доказательств вмешательство существует, допустимо использование плацебо или отсутствие вмешательства; или
Если по убедительным и научно обоснованным методологическим причинам использование любого вмешательства менее эффективно, чем наиболее проверенное, использование плацебо или отсутствие вмешательства необходимо для определения эффективности или безопасности вмешательства
, и пациенты, которые получают какое-либо менее эффективное вмешательство, чем наиболее доказанное, плацебо или отсутствие вмешательства, не будут подвергаться дополнительным рискам серьезного или необратимого вреда в результате неполучения наилучшего доказавшего свою эффективность вмешательства.
Необходимо соблюдать крайнюю осторожность, чтобы не злоупотреблять этой опцией.
Пост-испытание Условия
34. Перед клиническим испытанием спонсоры, исследователи и правительства принимающей страны должны обеспечить доступ после испытания для всех участников, которые все еще нуждаются во вмешательстве, которое было признано полезным в ходе испытания. Эта информация также должна быть раскрыта участникам в процессе получения информированного согласия.
Исследование Регистрация и публикация и распространение результатов
35. Каждое исследование с участием людей должно быть зарегистрировано в общедоступной базе данных до набора первого субъекта.
36. Исследователи, авторы, спонсоры, редакторы и издатели несут этические обязательства в отношении публикации и распространения результатов исследований. Исследователи обязаны обнародовать результаты своих исследований на людях и несут ответственность за полноту и точность своих отчетов. Все стороны должны придерживаться общепринятых принципов этической отчетности. Отрицательные и неубедительные, а также положительные результаты должны быть опубликованы или иным образом обнародованы. Источники финансирования, институциональная принадлежность и конфликты интересов должны быть указаны в публикации. Отчеты об исследованиях, не соответствующие принципам настоящей Декларации, не должны приниматься к публикации.
Недоказанные вмешательства Вмешательства в клинической практике
37. При лечении отдельного пациента, когда не существует доказанных вмешательств или другие известные вмешательства оказались неэффективными, врач, после обращения за советом к специалисту, с информированного согласия пациент или его законный представитель может использовать недоказанное вмешательство, если, по мнению врача, оно дает надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или облегчение страданий. Это вмешательство впоследствии должно стать объектом исследования, предназначенного для оценки его безопасности и эффективности.
Leave a Reply