Правила провоза лекарств в самолете
Багаж
На чтение 6 мин.
Просмотров 28707
Опубликовано
Обновлено
Автор Елена Петровская
Перевозить лекарства в самолете — целая наука со множеством нюансов. Где можно перевозить конкретный препарат — в ручной клади или багаже, в каком виде, количестве, с рецептом или без? Как различаются правила в зависимости от статуса перелета — внутрироссийский или международный? Аналитики блога Юнитикет.ру собрали для вас всю информацию по этому сложному вопросу.
Содержание:
Правила перевозки лекарств в самолете
Большинство медицинских препаратов можно провозить в самолете без особых условий
Турист может взять с собой из России лекарства в нужном ему количестве, но если одинаковых упаковок будет более 5 штук, необходимо их задекларировать. Также в этом случае следует оплатить пошлину (считается коммерческой партией), а контроль проходить по красному коридору.
Главное правило: все лекарства должны быть обязательно в заводской упаковке и с действующим сроком годности.
Стандартная аптечка туриста не предполагает каких-либо специальных разрешений, в том числе и рецептов. Если каждое лекарство представлено в количестве менее 5 упаковок, о такой аптечке не требуется особо предупреждать и можно спокойно идти по зеленому коридору.
Когда нужен рецепт
Рецепт должен быть с подписью врача и печатьюЮниТикет рекомендует:
- Дешевые авиабилеты ищите на агрегаторах: UniTicket, Aviasales
- Отели ищите на Ostrovok, Яндекс Путешествия. А апартаменты на Суточно.ру.
- Сравнивать цены на прокатные авто лучше на EcomonyBookings или LocalRent
- Съездить в незабываемое авторское путешествие YouTravel
Если препараты имеют в составе наркотические и психотропные вещества, необходим рецепт врача. На нем обязательно должна присутствовать личная подпись специалиста и печать медицинского учреждения.
В рецепте необходимо указать кратность и точную дозировку приема препарата. А если полет осуществляется заграницу — не забудьте перевести документ на английский язык и заверить у нотариуса.
Особенно внимательно нужно изучать состав:
- снотворных;
- обезболивающих;
- успокоительных;
- сердечных;
- мочегонных;
- противокашлевых;
- антибиотиков.
Какие лекарства нельзя перевозить
Список запрещенных для ввоза лекарств в каждой стране свой. Ознакомиться с ним можно в таможенных правилах. Однако лекарства на основе наркотических и психотропных веществ без рецепта запрещены к ввозу практически во всех странах.
Если вы собираетесь взять в дорогу аптечку, обязательно изучите правила страны прибытия.
Порой в запрещенные списки попадают препараты, которые в России активно используются и продаются без рецепта. Так, во многих странах не пропустят корвалол и валокордин (у них активным является наркотическое вещество фенобарбитал), в том числе в страны Прибалтики, США и ОАЭ, и анальгин (метамизол натрия) — в Евросоюз, США, Австралию, часть стран Азии.
Привычный нам анальгин запрещен к ввозу во многих странах
Обратите внимание: запрет касается не конкретного препарата, а вещества. Именно поэтому важно изучить состав. Запрещенное вещество может оказаться даже в таких препаратах, как чай для похудания.
В частности, во многих странах к запрещенным веществам относятся:
- кодеин;
- хлорфенамин;
- фенобарбитал;
- нимесулид;
- метамизол натрия;
- эфедрин;
- диазепам;
- мелатонин.
Полные списки веществ, запрещенных к вывозу и ввозу в Россию, представлены на сайте Центрального таможенного управления http://ctu.customs.ru
При нарушении правил перевозки медикаментов последствия могут быть самыми неожиданными. В лучшем случае пассажира попросят выкинуть лекарства, в худшем — снимут с рейса или даже посадят в тюрьму.
В такой контейнер отправятся запрещенные лекарства без рецепта
Лекарства в ручной клади
Проще и удобнее перевозить аптечку в багаже, взяв в салон только необходимый минимум лекарств. Однако если в обязательный список у вас попадают препараты в жидкой форме, их транспортировка должна соответствовать общим правилам перевоза жидкостей в ручной клади.
- Емкости до 100 мл.
- Общее количество жидкостей вместе с лекарствами — не более 1 литра.
- Емкости с жидкостями упакованы в пластиковый пакет с зип-замком.
Если жизненно важно иметь при себе лекарство емкостью более 100 мл — подтвердите это рецептом врача.
Создать необходимое для некоторых лекарств условие — низкую температуру — поможет сухой лед. В ручную кладь его можно взять в количестве 2 кг.
Так должна выглядеть аптечка в ручной клади
Как перевозить в ручной клади ампулы и шприцы
Содержание ампул относится к жидкостям, поэтому они должны соответствовать общим правилам по перевозу жидкостей в ручной клади и иметь понятную маркировку. Провозить ампулы следует в багаже за исключением количества, которое может потребоваться во время полета. Особое внимание к инсулину: его нужно перевозить в ручной клади, т.к. в багажном отделение он может потерять свои свойства под воздействием низких температур.
Иглы относятся к опасным предметам, поэтому перевозить шприцы можно только в багаже. Исключение — жизненно необходимые ситуации, подтвержденные заключением врача. В этом случае взять с собой шприцы и ампулы можно в количестве, необходимом на время перелета.
Ампулы и шприцы можно брать в ручную кладь только в исключительных случаях
О присутствии в ручной клади игл пассажир должен предупредить служб у безопасности. Выбрасывать использованные шприцы в салоне самолета нужно в специальный контейнер для острых предметов. Его по требованию предоставит стюардесса.
Какие лекарства нужно взять в самолет
Как правило, лекарства в самолет — это минивариант аптечки путешественника.
Классическая аптечка туриста включает:
- энтеросорбенты (от расстройства пищеварения) — активированный уголь, неосмектин, энтеросгель;
- антигистаминные (противоаллергенные) — зиртек, цетрин, супрастин;
- противопростудные — арбидол, ремантадин;
- жаропонижающие (они же легкие обезболивающие) — парацетамол, нурофен;
- антисептики — зеленка, перекись водорода, йод.
В любом салоне есть аптечка, чтобы ей воспользоваться, нужно обратиться к стюардессе.
Ещё несколько идей для вашего отдыха! (Багаж):
Copyright © 2016-2023. Все права защищены. UniTicket.ru — часть HolidayPrice Inc., европейского лидера в сфере онлайн-туризма и сопутствующих услуг. Политика конфиденциальности.Правила использования.Карта сайта. При использовании материалов активная ссылка на сайт UniTicket.ru обязательна.
какие и сколько можно вывозить, что можно и нельзя провозить за рубеж
Я собираюсь улетать за границу со своей семьей, но у меня тяжело болеет брат, а у родителей диабет и проблемы с сердцем. У всех есть лекарства, приобретенные в России.
Расскажите, пожалуйста, можно ли взять их запас с собой за границу? Нужна ли выписка от врача или рецепт? И как быть, если лекарство рецептурное, а рецепт забирают в аптеке?
Даниил Давыдов
медицинский журналист
Профиль автора
Чтобы перевезти лекарства за рубеж, нужно учитывать и российские правила провоза, и нормы принимающей страны. Расскажу сначала об общих правилах вывоза лекарств из России, а затем — о международных. Важно учитывать и то и другое, потому что правила вывоза и ввоза препаратов заметно отличаются.
Какие лекарства можно вывозить из России
По закону вывозить можно зарегистрированные и незарегистрированные лекарственные средства — но не больше пяти упаковок. На пищевые добавки ограничений нет. Некоторые препараты нельзя вывозить без рецепта и выписки из истории болезни.
ст. 47 закона «Об обращении лекарственных средств»
Какие лекарства можно вывозить из России — Федеральная таможенная служба
Чтобы понять, нужны ли вам медицинские документы на лекарства:
- Откройте инструкцию к лекарству и найти в ней международное непатентованное наименование — МНН. Если вы потеряли инструкцию, ее можно найти на сайте Государственного реестра лекарственных средств — ГРЛС. Сайт старый, и пользоваться им неудобно. О том, как правильно с ним обращаться, мы писали в статье «Без шарлатанов и фуфломицинов: 14 авторитетных медицинских источников».
- Проверьте, есть ли МНН вашего препарата в списках сильнодействующих и ядовитых веществ. Если в списках его нет, по российским законам лекарство можно просто взять с собой. Если есть, потребуются дополнительные разрешительные документы.
Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964
Рецепт. После покупки лекарства некоторые рецепты приходится оставлять в аптеке. Поэтому если вы только что получили рецепт у врача, на всякий случай сфотографируйте его или сделайте копию. Когда купите препарат в аптеке, обязательно сохраните чек: он подтверждает, что лекарство приобретено официально, и служит заменой рецепту.
Если вы уже купили препарат и не сохранили чек, его могут восстановить в аптеке — нужно будет назвать дату и хотя бы ориентировочное время покупки. Если вы платили банковской картой, информация об оплате должна сохраниться в личном кабинете — поищите ее, чтобы сотруднику аптеки было проще восстановить чек.
С точки зрения закона бумажные и электронные чеки, которые приходят после оплаты на почту, — одно и то же. Но на всякий случай электронный чек можно распечатать.
Выписка из истории болезни. Перед вылетом запишитесь к лечащему врачу и попросите его составить выписку из истории болезни. Там должен быть указан диагноз, наименование выписанного препарата и дозировка. Выписка должна быть заверена подписью врача и печатью медицинского учреждения, в котором вы ее получили.
/za-granicey/
Как купить лекарства за границей
Какие лекарства можно ввозить за рубеж
Как и в нашей стране, чтобы ввезти за рубеж психотропные, наркотические и сильнодействующие вещества, потребуется фотография рецепта или чек из аптеки, а также выписка от лечащего врача.
При этом в каждой стране существует собственный список запрещенных лекарств. В него нередко попадают БАДы и препараты, которые широко применяются в России.
Например, в Таиланде запрещены лекарства, в составе которых есть эфедрин или псевдоэфедрин, — они входят в состав популярных в России блокирующих кашель средств вроде «Бронхолитина».
Бронхолитин — ГРЛС
Блокирующие кашель препараты могут быть полезны перед операцией или бронхоскопией, но при простуде они ни к чему. Подавлять кашель вредно: он нужен, чтобы выбросить из организма мокроту, в которой увязли вирусные частицы. Поэтому если вы простужены, смело можете выложить эти препараты из аптечки.
В некоторых других странах, например Объединенных Арабских Эмиратах, запрещены к ввозу седативные, то есть успокоительные, средства. А в США с 2010 года запрещен «Корвалол» с фенобарбиталом, который у нас продается без рецепта.
10 препаратов и веществ, которые запрещено ввозить в Россию
Если речь идет о жизненно важном препарате, стоит зайти на сайт Консульского информационного портала, найти консульское учреждение страны, в которую вы въезжаете, и позвонить туда. Уточните, есть ли нюансы, связанные с вывозом вашего лекарства в выбранную страну.
Список иностранных консульских учреждений на территории Российской Федерации
Не забудьте спросить:
- Нужно ли декларировать ваше лекарство.
- Нужно ли иметь с собой нотариально заверенный перевод выписки от врача. Как правило, если препарат рецептурный, но не входит в список особо контролируемых, то рецепт может быть на русском языке. Главное, чтобы он был правильно заполнен. Но бывают исключения.
- Сколько упаковок лекарства можно взять с собой.
Можно ли брать лекарства в салон самолета
Можно ли брать лекарства в ручную кладь, зависит от правил авиакомпании. Чтобы убедиться, что вы упаковали препарат правильно, обязательно проверьте эту информацию на сайте авиаперевозчика. А если не нашли, позвоните по номеру контактного центра.
Что нельзя брать в ручную кладь в самолете
В ручную кладь «Аэрофлот» разрешает брать таблетки и порошки. Жидкие средства — сиропы, настойки, микстуры, капли, ампулы для инъекций, мази, гели, кремы и спреи — тоже можно, но они должны быть в емкостях до 100 мл.
Эти емкости нужно вместе с другими жидкостями, например шампунем, упаковать в надежно закрывающийся прозрачный пакет — по пакету на пассажира. По правилам все лекарства должны быть в оригинальных упаковках с хорошо различимым названием.
Кроме того, на борт самолета «Аэрофлота» в ручную кладь можно взять термометр без ртути, футляр с тонометром, 3%-ю перекись водорода в бутылочке до 100 мл и 2 кг сухого льда для инъекционных и других жидких лекарств.
А вот шприцы проносить в салон нельзя — их надо сдать в багаж. Но если вам лететь долго и придется делать инъекцию на борту, нужно взять справку от врача, что в полете вам могут потребоваться инъекции этого препарата. Тогда необходимое лекарство можно будет пронести на борт вместе со шприцем.
Что делать?Читатели спрашивают — эксперты отвечают
Задать свой вопрос
Импорт лекарств в Турцию — Данные об импорте с ценой, покупателем, поставщиком, кодом HSN
Код продукта/HsCode
Название компании
Недавние поиски:
COD:turkey×
Глобальный поиск
Покупатели
1901
Поставщики
4504
Импортные поставки
9002 0 43798
Экспортные поставки
43798
>
>
900 16
>
>
>
Импорт в Турцию
Обновлено: 24 мая 2023 г.
1
Фильтр
Обзор
- Согласно Volza’ s Данные по импорту в Турцию. Импортные поставки лекарств в Турцию составили 43,8 тыс.
, импортировано 1,9 тыс.01 Турция Импортеры из 4 504 поставщиков.
- Турция импортирует большую часть лекарств из Индии, Германии и Китая.
- В тройку крупнейших импортеров лекарств входят Индия с 219 372 поставками, за ней следуют США с 140 547 поставками и Вьетнам на 3-м месте с 101 252 поставками.
- Топ-3 категории товаров, импортируемых в Турцию:
- Код HSN 3004
000 : 3004
000
- Код HSN 30049099 : 30049099
- Код HSN 9018
019 :
0840019
- Код HSN 3004
Эти факты обновлены до 24 мая 2023 года и основаны на данных Volza в Турции об импорте лекарств, полученных из 70 стран, об экспортно-импортных поставках с именами покупателей, поставщиков, контактной информацией высшего лица, принимающего решения, такой как Direct, телефон, электронная почта и профили LinkedIn.
Данные об импорте лекарств в Турцию — 43 798 импортных поставок
Все фильтры
Прикладные фильтры
COO:
COD:
ТурцияX 9
Подробнее По отгрузкам
По наименованию
Индия
(219372)
США
(140547)
Вьетнам
(101252)
Непал
(86866)
Великобритания
(84599) )
Сингапур
(65020)
Бразилия
(62169)
Пакистан
(46470)
Турция
(43798)
Кения
(3796) 4)
Шри-Ланка
(36477)
Афганистан
(36141)
Молдова
(31933)
Мьянма
(29448)
Ангола
(26902)
Швейцария
(24986)
Танзания
(24379)
Гватемала
(23756)
Бангладеш
(22527)
Нидерланды
(21542)
Конго
(21291)
Малайзия
(20688)
Нигерия
(19426)
Мальдивы
(17708)
Франция
(17451)
Узбекистан
(15864)
Объединенные Арабские Эмираты
(15728)
Филиппины
(15 440)
Германия
(15171)
Гана
(13122)
Сейшельские Острова
(12744)
Перу
(12597)
Австралия 9 0140 (11618)
Маврикий
(10737)
Уганда
(10179)
Намибия
(9865)
Гонконг
(9508)
Канада
(9317)
Южная Африка
(9158) 900 03
Камбоджа
(9083)
Замбия
(8875)
Папуа-Новая Гвинея
(8867)
Украина
(7889)
Чили
(7880)
Бельгия
(7875)
Испания
(7416)
Сент-Люсия
(7295 )
Таджикистан
(7279)
Сьерра-Леоне
(7182)
Италия
(7027)
Польша
(6829)
Малави
(6722)
Япония
(6675)
Камерун
(6634)
Венгрия
(6559)
Литва
(6492)
9 0002
Колумбия
(6422)
Новая Зеландия
(6384)
Дания
(6067)
Чехия
(5963)
Эквадор
(5764)
Сомали
(5672)
Венесуэла
(5654)
Ирак
(5648)
Россия
(5622)
Аргентина
(5615)
Бенин
(5473)
Эфиопия
(5214) 9 0003
Болгария
(4987)
Йемен
(4889)
Мозамбик
(4862)
Румыния
(4810)
Панама
(4674)
Ирландия
(4602)
9 0002
Швеция
(4527)
Тайвань
(4519)
Саудовская Аравия
(4517)
Кипр
(4420)
Оман
(4392)
Мексика
(4386)
Гайана
(4370)
Китай
(4347)
Таиланд
(4279)
Гвинея
(4271)
Греция
(4211)
Австрия
(4198)
9 0002
Индонезия
(4122)
Португалия
(4077)
Доминиканская Республика
(4042)
Казахстан
(4022)
Либерия
(3801)
Латвия
(3790) )
Судан
(3747)
Бурунди
(3733)
Сент-Китс и Невис
(3708)
Финляндия
(3603)
Ливия
(3586)
Грузия
(3459) 90 003
Туркменистан
(3451)
Словакия
(3412)
Иран
(3316)
Иордания
(3302)
Словения
(3260)
900 02
Уругвай
(3219)
Боливия
(3085)
Южная Корея
(3056)
Парагвай
(2953)
Сенегал
(2919)
Хорватия
(2915)
Эстония
(2865)
Руанда
(2851)
Гамбия
(2820)
Беларусь
(2816)
Фиджи
(2753)
Центральноафриканская Республика
(2655)
Мальта
(2650)
Марокко
(2622)
Ботсвана
(2567)
Лесото
(2562)
Мадагаскар
(2524)
Гренада
(2520)
Азербайджан
(2513)
Израиль
(2470)
Египет
(2361)
Катар
(2327)
Кувейт
(2325)
Кыргызстан
( 2195)
Мавритания
(2142)
Зимбабве
(2102)
Кот-д’Ивуар
(2063)
Гондурас
(2012)
Сербия и Черногория
(2008)
Ямайка
(200 3)
Мали
(1957)
Чад
(1938)
Тринидад и Тобаго
(1863)
Люксембург
(1854)
Коста-Рика
(1843)
Ливан
(1806)
Вануату
(1773)
Норвегия
(1725)
Бахрейн
(1250)
Гаити
(1218)
Алжир
(1217)
Буркина-Фасо
(1189)
Экваториальная Гвинея
(1118)
Барбадос
(1104)
Босния и Герцеговина
(1085)
Лаос
(1027)
Того 9 0140 (999)
Микронезия
(902)
Сирия
(901)
Албания
(886)
Багамы
(873)
Монголия
(773)
Тунис
( 764)
Никарагуа
(757)
Нигер
(738)
Сальвадор
(678)
Джибути
(652)
Маршалловы острова
(598)
Габон 90 140 (592)
Эритрея
(577)
Доминика
(554)
Исландия
(526)
Восточный Тимор
(506)
Армения
(487)
Гвинея-Бисау
(483)
Свазиленд
(475)
Косово
(431)
Македония
(403)
Южный Судан
(357)
Сан-Томе и Принсипи
(310)
Бутан
(302)
Острова Зеленого Мыса
(281)
Андорра
(273)
Бруней
(254)
Суринам
(254)
Европейский Союз
(212)
9 0002
Новая Каледония
(209)
Коморские Острова
(195)
Куба
(183)
Виргинские острова США
(181)
Сент-Винсент и Гренадины
(180)
Белиз 9 0140 (174)
Бермуды
(167)
Французская Полинезия
(167)
Пуэрто-Рико
(164)
Соломоновы Острова
(163)
Мартиника
(161)
Кюрасао
(154)
Северная Корея
(151)
Черногория
(142)
Канарские острова
(138)
Острова Теркс и Кайкос
(136)
901 39 Фарерские острова
(112)
Гибралтар
(111)
Лихтенштейн
(110)
Самоа
(106)
Аруба
(91)
Британские Виргинские острова
(84)
9013 9 Каймановы острова
(80)
Антигуа и Барбуда
(77)
Бонайре
(74)
Гренландия
(64)
Макао
(59)
90 139 Кирибати
(56)
Ангилья
(50)
Сен-Мартен
(49)
Антарктида
(42)
Тонга
(42)
Сен-Пьер и Микелон Франция
(37)
Югославия
(24)
Заир
(21)
Гваделупа
(18)
Палестина
(16)
Северные Марианские острова
(15)
Тувалу
(15)
Острова Уоллис и Футуна
(15)
Остров Мэн
(14)
Сан-Марино
(10)
Территория США
(8)
Монтсеррат
(5)
Французский Гвиана
(3)
Гуам
(3)
Реюньон
(3)
Майотта
(3)
Сен-Бартелеми
(3)
Американское Самоа
(2) 900 03
Острова Кука
(2)
Вест-Индия
(2)
Нидерландские Антильские острова
(1)
Малые отдаленные острова США
(1)
Западная Сахара
(1)
Пала u
(1)
Науру
(1)
Фолклендские острова
(1)
Британские территории
(1)
Французские южные территории
(1)
ЗСТ — Флорида — Уругвай
(1)
Подробнее (240)
По поставкам
По названию
По поставкам
По названию
По поставкам
По названию
Подробнее (202)
По поставкам
По имени
Индия
(7595)
США
(7153)
Вьетнам
(5459)
Пакистан
(4128)
Турция
(1 901)
Непал
(970)
Панама
(938)
Филиппины
(868)
Уганда
(827)
Объединенные Арабские Эмираты
(811)
Нигерия
(772) 9 0003
Шри-Ланка
(766)
Соединенное Королевство
(748)
Кения
(714)
Узбекистан
(699)
Германия
(669)
Перу
(669)
Эквадор
(669)
Бангладеш
( 646)
Бразилия
(635)
Гватемала
(543)
Афганистан
(518)
Ирак
(495)
Гана
(488)
Чили
(471)
Молдова
(463)
Сингапур
(454)
Мьянма
(446)
Колумбия
(421)
Украина
(406)
Индонезия
(400)
Азербайджан
(398)
Нидерланды
(392)
Танзания
(382)
Франция
(382) 900 03
Австралия
(370)
Малайзия
(361)
Южная Африка
(360)
Намибия
(348)
Грузия
(344)
Камбоджа 90 140 (342)
Китай
(321)
Ливия
(308)
Канада
(307)
Испания
(299)
Россия
(296)
Иран
(287)
Эфиопия
(284)
Туркменистан
(282)
Кипр
(278)
Венесуэла
(275)
Южная Корея
(272)
Италия
(265)
Конго
(253)
Румыния
(250)
Гонконг
(244)
Саудовская Аравия
(231)
Израиль
(230)
Камерун
(229)
9 0002
Ангола
(219)
Оман
(215)
Сомали
(214)
Йемен
(212)
Иордания
(211)
Польша
(206)
Таджикистан
(205)
Судан
(201)
Казахстан
( 199)
Марокко
(199)
Мальдивы
(197)
Мексика
(197)
Сербия и Черногория
(197)
Таиланд
(196)
Болгария
(190)
Маврикий
(187)
Япония
(185)
Замбия
(183)
90 002
Бенин
(176)
Греция
(174)
Бельгия
( 171)
Ботсвана
(171)
Гвинея
(169)
Египет
(161)
Тайвань
(160)
Ливан
(153)
Сирия
(149)
Кувейт
(145)
Коста-Рика
(145)
Беларусь
(141)
Фиджи
(134)
Сенегал
(133)
Кот-д’Ивуар
(133)
Аргентина
(131)
Кыргызстан
(130)
Мозамбик
(125)
Новая Зеландия
( 118)
Швейцария
(115)
Боливия
(115)
Алжир
(112)
Катар
(111)
Малави
(108)
Латвия 9014 0 (105)
Зимбабве
(105)
Мали
(103)
Венгрия
(102)
Чад
(102)
Лесото
(101)
Сьерра-Леоне
(98)
Мавритания
(95)
Тунис
(94)
Доминиканская Республика
(92)
Косово
(92)
Сейшельские острова
(89)
Литва
(88) 90 003
Ямайка
(88)
Португалия
(87)
Руанда
(87)
Македония
(85)
Бутан
(84)
Албания
(83)
Мадагаскар
(82)
Дания
(79)
Чехия
(79)
Босния и Герцеговина
(78)
Уругвай
(76)
Австрия
(75)
Папуа-Новая Гвинея
(74)
Бурунди
(74)
Швеция
(73)
Бахрейн
(73)
Южный Судан
(72)
Либерия
(70)
Того
(69)
Парагвай
(67)
Лаос
(66)
Ирландия
(63)
Буркина-Фасо
(63)
Финляндия
(59)
Гамбия
(59)
Джибути
(59)
Нигер
(58)
Гайана
(57)
Тринидад и Тобаго
(57)
Хорватия
(54)
Монголия
(51)
Сент-Китс и Невис
(49 )
Гондурас
(49)
Сент-Люсия
(46)
Словения
(43)
Мальта
(42) )
Барбадос
(41)
Армения
(41)
Никарагуа
(39)
Сальвадор
(39)
Гаити
(33)
Восточный Тимор
(31)
Словакия
(30)
Норвегия
(29)
Экваториальная Гвинея
(28)
Куба
(28)
Гренада
(27)
Габон
(27)
900 02
Центральноафриканская Республика
(26)
Багамы
(26)
Вануату
(24)
Черногория
(23)
Свазиленд
(22)
Суринам
(22) 900 03
Коморские острова
(22)
Эритрея
(21)
Белиз
(21)
Эстония
(20)
Микронезия
(17)
Бруней
(17)
Гвинея-Бисау
(16)
Соломоновы Острова
(16)
Доминика
(15)
Северная Корея
(13)
Сент-Винсент и Гренадины
(11)
Британские Виргинские острова
(11)
Сан-Томе и Принсипи
(10)
Самоа
(10)
Тонга
(9)
Европейский союз
(8)
Бермудские острова
(8)
Антигуа и Барбуда
(8)
Кирибати
(8)
Острова Зеленого Мыса
(7)
Новая Каледония
(7)
Антарктида
(7)
Турки и Кайкос
(6)
Макао
(6)
Палестина
(6)
Исландия
(5)
Маршалловы Острова
(4)
Ангилья
(4)
9013 9 Гваделупа
(4)
Пуэрто-Рико
(3)
Мартиника
(3)
Аруба
(3)
Каймановы острова
(3)
Югославия
(3)
Майотта
(3)
Люксембург
(2)
Андорра
(2)
Кюрасао
(2)
Тувалу
(2)
Реюньон
(2)
Виргинские острова США
(1)
Французская Полинезия
(1)
Лихтенштейн
(1 )
Заир
(1)
Сан-Марино
(1)
Гуам
(1)
Сен-Бартелеми 90 140 (1)
Американское Самоа
(1)
Вест-Индия
(1)
Малые отдаленные острова США
(1)
Науру
(1)
Британские территории
(1)
ЗСТ — Флорида — Уругвай
(1)
Канарские острова
(0)
Фарерские острова
(0)
Гибралтар
(0)
Бонайре
(0)
Гренландия 9014 0 (0)
Сен-Мартен
(0)
Сен-Пьер и Микелон Франция
(0)
Северные Марианские острова
(0)
Острова Уоллис и Футуна
(0)
Остров Мэн
(0)
9 0002
Территория США
(0)
Монтсеррат
(0)
Французская Гвиана
(0)
Острова Кука
(0)
Нидерландские Антильские острова
(0)
Западная Сахара
(0)
Палау
(0)
Фолклендские острова
(0)
Французская южная территория
(0)
Подробнее (240)
По поставкам
По имени
Посмотреть Подробнее (202)
Скачать
Скачать
Отчет об исследовании рынка
Отчет об исследовании рынка
Часто задаваемые вопросы
Как изучить рынок импорта лекарств в Турцию?
Данные компании Volza об импорте лекарств в Турцию позволяют изучить подробные данные с именами покупателей и поставщиков за последние 10 лет.
Как разработать стратегию импорта лекарств в Турцию?
Данные Volza об импорте лекарств в Турцию помогут вам создать стратегию импорта на основе подробных данных о торговле с именами поставщиков, ценами и объемами за последние 10 лет.
Как найти информацию о рынке импорта для медицины?
Вы можете найти информацию о рынке импорта лекарств Турции за последние 10 лет с покупателем, поставщиком, ценой и объемом от Volza.com
Как выйти на новые рынки для импорта лекарств?
Вы можете найти Новые рынки для импорта лекарств из Волзы. Отчет о состоянии рынка за последние 10 лет с указанием темпов роста, покупателя, поставщика, цены и объема.
Какие лекарства импортируются из Турции?
Основными продуктами, связанными с медициной, являются катира катира, мулети, стручок сенны, корень зедоари, подорожник овата форск.
Что такое Медицинский код HSN?
Топ-5 кодов HSN для медицины: код HSN 3004
000, код HSN 30049099, код HSN
0840019, код HSN
0100000, код HSN 3926
018, подробности можно узнать на https://www.
volza.com/hs-codes.
Насколько достоверны данные об импорте лекарств в Турцию?
Данные Volza об импорте лекарственных средств в Турцию на 100% достоверны, поскольку они основаны на фактических импортно-экспортных поставках и собираются по всему миру из более чем 20 000 портов из более чем 70 стран.
Чем могут помочь данные об импорте лекарств в Турцию?
Данные об импорте лекарств в Турции содержат стратегическую информацию и очень полезны для импортеров и экспортеров, которые хотят расширить мировую торговлю, улучшить цепочку поставок лекарств, найти экономичных поставщиков, новых покупателей и быстрорастущие рынки.
Какую информацию содержат данные об импорте лекарств в Турцию?
Данные об импорте лекарств в Турцию содержат дату отгрузки, имя и контактную информацию импортера, экспортера, описание продукта, цену, количество, страну и порт происхождения, страну и порт назначения и многие другие поля.
Как часто обновляется информация об импорте лекарств в Турцию?
Мы обновляем информацию об импорте лекарств в Турцию каждый месяц.
Откуда Турция импортирует лекарства?
Согласно данным Volza по импорту лекарств в Турцию, максимальная доля приходится на Индию с 11 001 поставкой, за ней следует Германия с 6 849 и Китай на 3-м месте с 6 849 поставками.
Где я могу найти последние данные об импорте лекарств в Турцию?
Вы можете загрузить последние данные об импорте лекарств в Турцию за май 2023 года здесь
Где я могу найти данные об импорте лекарств в Турцию с именами покупателей и поставщиков?
Вы можете загрузить данные об импорте лекарственных средств Volza Turkey с именами покупателей и поставщиков.
Какова стоимость подписки на информацию об импорте лекарств в Турцию?
Есть два варианта подписки: онлайн-доступ стоит от 1500 долларов, а отчеты от Volza Consulting — от 1000 долларов.
К кому я могу обратиться с дополнительными вопросами относительно импорта лекарств в Турцию?
Отдел продаж Volza будет рад ответить на ваши вопросы. Вы можете связаться с нами по телефону [email protected] или по телефону +1-302 786 5213. 0003
Режим
Сделай сам
Доступность
Мгновенный доступ 9000 3
Стоимость
Доступ к данным более чем 209 стран
от 1500 долларов США в год
Оплата
Instant Online
Формат данных
Excel
9221 6
Volza Consulting |
---|
Режим Заказ клиента 900 03 |
Доступность Начало в течение 48 часов |
Стоимость $1000 |
Оплата Онлайн и другие режимы |
Формат данных Excel, SQL, MSAcess и пользовательский |
Подробнее |
О нас
- О Volza
- Видение и миссия
Контакты 90 003
- Америка
Партнеры
- Реферальные партнеры
- Партнеры по данным
Продукт
- Регистрация
- Особенности
- Страны
- Цены
Поддержка
- Часто задаваемые вопросы
- Билеты
- База знаний
Юридическая информация
- Политика конфиденциальности
- Условия использования
- Политика возврата средств
Важные ссылки
Торговые данные 900 03
Подпишитесь на нас:
О нас США
- О Volza
- Видение и миссия
Продукт
- Регистрация
- Особенности
- Охваченные страны
- Цены
Партнеры
- Реферальные партнеры
- Data Partners
Контакты
- Америка
Служба поддержки
- Часто задаваемые вопросы
- Билеты
- База знаний
Юридическая информация
- Политика конфиденциальности
- Условия использования
- Политика возврата
Важные ссылки
Торговые данные
Следите за нами:
Производство, импорт и распространение фармацевтических препаратов в Турции
Правила фармацевтической промышленности, клинические испытания в Турции
T Фармацевтическое законодательство Турции
Кодекс лекарственных средств и фармацевтических препаратов № 1262 (Фармацевтический кодекс) является основным законодательным актом, который применяется посредством подзаконных актов, таких как положения, коммюнике и рекомендации, для дальнейшего регулирования всех аспектов фармацевтического сектора. Несмотря на то, что Турция не является членом Европейского Союза, ее фармацевтическое законодательство часто находится под влиянием практики ЕС, и большинство подзаконных актов и материалов мягкого права основаны на соответствующих директивах ЕС. Кроме того, отраслевое законодательство может оказывать влияние на фармацевтику, даже если оно применяется к целому ряду других отраслей, которые пересекаются с фармацевтикой, но не регулируются Фармацевтическим кодексом.
Национальная система здравоохранения Турции
Кодекс основных медицинских услуг № 3359 уполномочивает Министерство здравоохранения принимать законы о здравоохранении и создавать равную систему здравоохранения, доступную для всей Турции.
Министерство здравоохранения отвечает за создание больниц и государственных медицинских учреждений, которые предоставляют медицинские услуги населению. Эти услуги оплачиваются из бюджета здравоохранения штата. Возмещение медицинских услуг, предоставляемых медицинскими учреждениями, включая медицинские осмотры, операции и медицинские анализы, обычно покрывается общим медицинским страхованием, которое финансируется за счет взносов пациентов. Фармацевтические препараты, прописанные пациентам, возмещаются в соответствии с планом возмещения расходов Министерства здравоохранения, который поддерживается прямыми личными выплатами или отчислениями из доходов государственных служащих.
Регулирующие органы
Благодаря широкому охвату государственного медицинского страхования турецкое государство является крупнейшим заказчиком в фармацевтическом секторе. Предполагается, что с введением в действие законодательства об общем медицинском страховании все, кто проживает в Турции, будут охвачены государственной медицинской страховкой. Министерство здравоохранения является основным регулирующим органом. Его организация, Институт фармацевтических продуктов и медицинских устройств, отвечает за надзор за фармацевтической промышленностью (Учреждение). Все аспекты фармацевтических препаратов регулируются Учреждением, включая разрешение на продажу, производство, ценообразование, импорт/экспорт и клинические испытания.
Министерство здравоохранения и учреждение являются национальными государственными учреждениями, юрисдикция которых распространяется на всю страну. С другой стороны, проверки государственных и частных предприятий в медицинском и фармацевтическом секторах проводятся провинциальными управлениями Министерства здравоохранения.
Учреждение имеет право контролировать рекламную деятельность фармацевтической промышленности. Кроме того, в соответствии с Коммерческим кодексом Турции фирмы, работающие в фармацевтическом и медицинском секторах, подпадают под действие законов о рекламе (например, положения о недобросовестной торговой практике). В результате субъекты фармацевтического сектора также тщательно проверяются Советом по рекламе на предмет любых нарушений таких ограничений.
Государственное финансирование лекарственного препарата
Учреждение социального обеспечения (SSI) отвечает за возмещение расходов на лекарства. SSI приобретает большинство фармацевтических продуктов, произведенных в Турции, через систему возмещения расходов, поскольку общий охват государственного медицинского страхования в Турции относительно велик. Фармацевтические препараты должны быть зарегистрированы в списке возмещения расходов SSI, чтобы расходы на них возмещались системой общественного здравоохранения. Это означает, что к ценам на продукты применяются дополнительные скидки до 41 % в зависимости от цены, указанной в Коммюнике по внедрению мер здравоохранения от марта 2013 г. (с периодическими поправками). Кроме того, SSI установила альтернативную систему возмещения расходов, которая может привести к применению дополнительных скидок к ценам на продукцию в зависимости от индивидуальных соглашений, заключенных и подписанных между фармацевтическими компаниями и SSI.
Кодекс о фармацевтах и аптеках регулирует деятельность аптек, реализующих фармацевтические продукты, полученные с аптечных складов. В обстоятельствах, когда для фармацевтического продукта пациента требуется рецепт, фармацевт должен запросить рецепт и отправить его в онлайн-систему SSI MEDULA. Аптека не взимает деньги с пациента, если рецепт включает продукты из списка возмещения (или взимает только часть, превышающую процент возмещения). Пациент обычно несет ответственность за фармацевтические препараты и лечение, которые не входят в список возмещения расходов на пособие по программе SSI.
Пациенты, с другой стороны, могут свободно использовать частные страховые полисы. Частные страховые полисы обычно более полно покрывают фармацевтические товары и методы лечения, которые не покрываются списком возмещения расходов SSI (т. е. они либо покрывают продукт или лечение, которые полностью исключены из списка возмещения расходов SSI, либо предусматривают более высокий процент оплаты). Частные страховые полисы также часто позволяют пациентам получать лечение не только в государственных больницах, но и в частных больницах.
Регламент клинических исследований
Клинические испытания регулируются статьей 10 Закона об основных медицинских услугах № 3359 . В Положении о клинических испытаниях лекарственных средств для человека и биологических препаратов излагаются нормативные требования к клиническим испытаниям. В этом законодательстве учитываются соответствующие директивы ЕС о надлежащей клинической практике, а также Руководство Министерства здравоохранения по надлежащей клинической практике. Отдел клинических испытаний учреждения по производству фармацевтических продуктов и медицинских устройств обладает юрисдикцией для вынесения решений по вопросам, связанным с клиническими испытаниями, включая заявления.
Клинические испытания могут проводиться только с разрешения Учреждения в соответствии со статьей 10 Кодекса основных медицинских услуг № 3359. Спонсоры клинических испытаний должны подать заявку на такое разрешение. Хотя можно одновременно подать заявку на получение разрешения от учреждения и одобрение комитета по этике, разрешение комитета по этике должно быть включено в файл заявки. Университетские больницы, учебные и исследовательские больницы и ассоциации государственных больниц имеют местные комитеты по этике.
В многоцентровых исследованиях требуется разрешение одного местного этического комитета (координирующего клинического центра)
- Процедура и документация, используемые для информирования испытуемых, должны быть одобрены местной этической комиссией.
- Согласие участников исследования.
- Обеспокоенность правами, безопасностью и благополучием участников испытаний.
Спонсоры имеют право подавать заявки и проводить испытания через контрактные исследовательские организации (CRO), базирующиеся в Турции, в соответствии с Положением о клинических испытаниях, но они обязаны делать это, если у них нет представителя в Турции. Клинические исследования также могут быть переданы между спонсорами в соответствии с Положением о клинических испытаниях. В обстоятельствах, когда спонсор желает передать клиническое исследование другому спонсору, спонсор должен уведомить Учреждение и комитет по этике в соответствии с пунктом 9.2423 Статья 21 Положения о клинических испытаниях . Если передача утверждена, Учреждение уведомляет спонсора о возможности осуществления передачи.
В соответствии с Положением о клинических исследованиях субъекты клинического исследования или их законные представители должны быть проинформированы об исследовании посредством формы информированного согласия, которая должна включать, среди прочего, такую информацию, как цель исследования, методология, ожидаемые преимущества, прогнозируемые риски, трудности. , и свойства исследования, которые могут быть неблагоприятными для испытуемого, — условия проведения исследования, а также возможность испытуемого выйти из него. Форма информированного согласия должна быть написана понятным языком и содержать достаточно информации. Министерство здравоохранения регулярно публикует минимальные критерии содержания этих форм, и формы обновляются по мере необходимости для соответствия этим стандартам.
Производство и распространение лекарственных средств в Турции
Учреждение фармацевтических продуктов и медицинских устройств должно получать заявки на производство и распространение медицинских изделий в Турции (Учреждение). Перед началом деятельности не только производители, но и маркетологи, импортеры и дистрибьюторы фармацевтической продукции должны получить разрешение. По турецкому законодательству не существует общих разрешений. Таким образом, каждый продукт должен подавать заявку на авторизацию отдельно.
Положение о производстве устанавливает требования для получения разрешения на производство лекарственных средств, включая
- Наем руководителя производства, менеджера по обеспечению качества, менеджера по контролю качества и достаточного количества сотрудников, обладающих необходимыми знаниями и опытом работы с фармацевтическими продуктами, которые несут ответственность за производственный процесс со стороны производителя и Учреждения.
- Формирование группы обеспечения качества.
- Получение сертификата надлежащей производственной практики (GMP) и обеспечение того, чтобы производственное предприятие соответствовало критериям надлежащей производственной практики для медицинских изделий (в Турции соблюдаются мировые стандарты в отношении надлежащей производственной практики).
- Оформление разрешений на открытие и эксплуатацию рабочих мест, а также производственных схем.
- Составление отчета об оценке воздействия на окружающую среду.
Мониторинг соблюдения и наложение штрафов
До или после выдачи разрешения Учреждение имеет право инспектировать и осматривать производственную площадку. Учреждение не обязано объявлять об инспекции заранее. Учреждение подготовит отчет о соответствии производственной площадки правовым стандартам после проверки. При необходимости инспекторы могут собирать образцы продукта и активного вещества, а также документы и записи с производственных площадок. Учреждение имеет широкий спектр инспекционных и сборных органов.
Административные штрафы в размере от 17 094 до 854 804 турецких лир могут быть наложены в соответствии со статьей 18 Фармацевтического кодекса за производство, продажу и/или доставку фармацевтических товаров, не соответствующих закону. Повторные нарушения влекут двойное наказание. Штраф может быть обжалован в административном суде лицом, получившим наказание.
Положение о лицензировании
Согласно статье 5 Положения о лицензировании 9№ 2434, фармацевтическая продукция не может быть выпущена на рынок до получения лицензии, выдаваемой Минздравом. Для получения лицензии физическое или юридическое лицо, проживающее в Турции, должно обратиться в Министерство здравоохранения, предоставив документы, перечисленные в Положении о лицензировании, опубликованном в Официальном вестнике от 19 января 2005 г., под номером 25705.
Фармацевтические препараты не могут быть выпущены на рынок без предварительного получения лицензии Министерства здравоохранения в соответствии со статьей 5 Положения о лицензировании. Физические или юридические лица, проживающие в Турции, должны обратиться в Министерство здравоохранения за лицензией, предоставив документацию, предусмотренную Положением о лицензировании, которое было опубликовано в Официальном вестнике 19 января., 2005 г., под номером 25705.
Документы заявки включают, среди прочего,
- описание методов контроля производителя;
- токсикологические и фармакологические испытания и клинические испытания; и
- сертификат (и его перевод на турецкий язык), выданный лицензиаром, если фармацевтический продукт производится по лицензии (предоставленной сторонним владельцем интеллектуальной собственности) или будет импортироваться. Или, если применимо, сертификат, указывающий, что реальное лицо или юридическая организация, кроме единственного уполномоченного представителя в Турции, уполномочены на совместный маркетинг, а также письменные согласия реальных людей или юридических организаций, которые будут участвовать в совместном маркетинге.
-маркетинговая деятельность.
Маркетинг лекарственных средств
Для получения разрешения на продажу фармацевтических изделий (Учреждение) необходимо связаться с Учреждением по производству фармацевтических продуктов и устройств медицинского назначения. Документы, требуемые Положением о лицензировании, должны быть включены в заявку. Список необходимых документов включает, среди прочего, записи торгового реестра заявителя, информацию о заявителе, сведения о производителе, показаниях продукта и побочных эффектах, всю соответствующую информацию о продукте (например, дозировка, лекарственная форма, срок годности, д.), сертификат GMP и документы, подтверждающие соответствие продукта другим юрисдикциям. Следующие товары могут продаваться без разрешения на продажу, в соответствии с Статья 2 Положения о лицензировании :
- Фармацевтические препараты, изготовленные для конкретного пациента с использованием магистральной формулы,
- Продукты, произведенные аптеками с использованием фармакопеи, которые хорошо известны своими рецептурами;
- Фармацевтические препараты, используемые в исследованиях и разработках
- Полуфабрикаты, предназначенные для использования производителем на более позднем этапе
- Радионуклидные источники, закрытые
- Цельная кровь человека, плазма и фракции крови
- Внедрение аллергенов для диагностики аллергии с использованием персонализированных аллергенов и кожных проб.
Условия авторизации
Учреждение должно учитывать следующие критерии при принятии решения о выдаче регистрационного удостоверения медицинского изделия для людей в соответствии со статьей 16 Положения о лицензировании :
- Эффективен ли он в тех условиях, для которых был разработан.
- Установлена ли безопасность фармацевтического продукта.
- Обладает ли фармацевтический продукт требуемыми техническими и фармацевтическими свойствами.
В соответствии со статьей 7 Положения о лицензировании , юридические лица, претендующие на получение разрешения на продажу, должны нанять по крайней мере одного человека со степенью бакалавра в области фармации, медицины или химии, который также имеет право заниматься одной из этих профессий в Турции.
Если фармацевтический продукт должен быть импортирован в Турцию, Статья 8 Положения о лицензировании предусматривает, что заявитель должен представить сертификат вместе с переводом на турецкий язык, в котором говорится, что заявитель является представителем, уполномоченным на импорт, разрешение и продавать лекарство в Турции.
Регистрационное удостоверение на лекарственное средство для человека действительно в течение пяти лет. За три месяца до истечения срока действия регистрационного удостоверения для продления регистрационного удостоверения необходимо предоставить информацию о качестве, безопасности и эффективности лекарственного препарата, а также данные фармаконадзора. Непродление регистрационного удостоверения в течение пяти лет не означает, что срок действия лицензии автоматически истечет. Процедура продления срока действия фармацевтических препаратов не всегда соблюдается на практике, и некоторые лекарства в настоящее время находятся на рынке без продления разрешений.
Импорт
Помимо получения лицензии на импорт в соответствии с Положением о лицензировании, в Министерстве здравоохранения необходимо получить сертификат контроля для импорта фармацевтических товаров в соответствии с Коммюнике об импорте определенных продуктов, которые проверяются Министерством здравоохранения ( и действующие вещества). Этот сертификат контроля должен быть получен до ввоза соответствующего фармацевтического продукта путем предоставления определенных документов, в том числе проформы или стандартного счета-фактуры, сертификата анализа и утвержденного сертификата здоровья, предоставленного ответственным органом в стране происхождения.
За исключением сертификатов о контроле, выданных в отношении фармацевтических субстанций, подпадающих под действие Коммюнике о стандартизации внешней торговли в отношении импорта некоторых субстанций, требующих получения специального разрешения Министерства здравоохранения (Коммюнике № 2011/4), которые действительны в течение срока 6 месяцев, все акты контроля действительны 12 месяцев .
Рыночная эксклюзивность и дженерики
Рыночная эксклюзивность определяется в правилах Европейского Союза как двухлетний срок, в течение которого новое лекарство защищено от прямой конкуренции со стороны дженериков. Имейте в виду, что в законодательстве Турции нет прямого положения об исключительности рынка.
Однако не будет неверным сказать, что интерпретация Министерством здравоохранения защиты исключительности данных приравнивается просто к исключительности рынка. Мы обнаружили, что политика министерства здравоохранения в отношении эксклюзивности данных заключается в том, чтобы разрешать более короткие заявки на получение лицензии, относящиеся к оригинальному продукту, который по-прежнему защищен эксклюзивностью данных, но отказывает в разрешении на продажу до истечения периода эксклюзивности данных исходного продукта.
Ограничения на общение с работниками здравоохранения
Положение о рекламной деятельности лекарственных средств для человека и Положение о продажах, маркетинге и продвижении медицинских устройств предусматривают ограничения и ограничения в отношении того, как продвигаются на рынок лекарственные препараты для человека и медицинские устройства. Ниже приведены их примеры:
- Лекарственные препараты для людей и медицинские устройства, предназначенные только для использования медицинскими работниками или включенные в список возмещения Учреждения социального обеспечения, не могут рекламироваться среди широкой публики.
- Стоимость рекламных материалов/подарков не может превышать 2,5% от месячной брутто-зарплаты в Турции (в настоящее время около 74 турецких лир).
- Запрещено предлагать какие-либо вознаграждения или поощрения практикующим врачам для поощрения назначения, использования и направления медицинских изделий и медицинских устройств.
- Продвижение лекарственных средств для человека и медицинских изделий (для которых публичный маркетинг запрещен) разрешено только в том случае, если оно осуществляется через брошюры, симпозиумы, встречи или личные контакты.
Симпозиумы или конференции, которые посещают медицинские работники, спонсируемые держателями разрешений на маркетинг или продажу (для медицинских устройств), также контролируются и строго контролируются Учреждением с точки зрения суммы спонсорства, места проведения симпозиума или встречи, типов компенсация затрат и так далее. Владельцы регистрационных удостоверений должны уведомлять Учреждение о любых симпозиумах или конференциях, которые они спонсируют. Пожертвования также подлежат ограничениям.
Кроме того, государственным должностным лицам запрещается получать или запрашивать подарки или услуги в соответствии со статьей 29 Кодекса государственных служащих и статьей 15 Положения о принципах этического поведения государственных служащих . Статья 252 УК РФ квалифицирует получение или дачу взятки как уголовное преступление. Помимо наказаний, налагаемых как на взяткодателя, так и на взяткодателя, дополнительные меры могут быть наложены на юридическую организацию, извлекающую выгоду из взятки, в соответствии с Уголовным кодексом, конфискацией финансовых активов, таких как имущество и доходы, и аннулированием должностных лицензий, например, разрешение на продажу.
Ограничения на продажу
Некоторые фармацевтические товары должны продаваться исключительно в аптеках в соответствии с статьей 28 Кодекса о фармацевтах и аптеках . Примерами этого являются лекарственные препараты для человека, традиционные растительные продукты, диетическое питание и детские смеси. В Турции нет такого понятия, как «аптеки , », поэтому каждый продукт, который может быть продан, будь то безрецептурный или только по рецепту, должен продаваться исключительно в аптеке. Продажа фармацевтической продукции через Интернет или любую другую электронную платформу запрещена Статья 24 Кодекса о фармацевтах и аптеках . В результате в Турции запрещена продажа фармацевтической продукции через Интернет, электронную почту или по почте.
Ограничения на рекламу и продвижение лекарственных средств
Реклама лекарственных средств регулируется Фармацевтическим кодексом и Положением о деятельности по продвижению лекарственных средств для человека, а также соответствующим законодательством. В Турции строго запрещена реклама фармацевтических препаратов для людей среди широкой публики. Фармацевтический кодекс запрещает рекламу, направленную на медицинских работников, преувеличивать и преувеличивать терапевтические эффекты фармацевтических препаратов. Кроме того, реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, может публиковаться только в медицинских журналах и средствах массовой информации, предназначенных для медицинских работников. Перед публикацией такой рекламы необходимо получить предварительное согласие Учреждения перед публикацией такой рекламы.
Без предварительного согласия Учреждения медицинские работники и учреждения не могут участвовать в рекламе фармацевтической продукции. Владельцы авторизации, которые нарушают ограничения на рекламу, подвергаются серьезным административным штрафам, размер которых может достигать пятикратной общей стоимости продукта за предыдущий год.
С точки зрения рекламных ограничений нет никакой разницы между лекарствами, отпускаемыми без рецепта и только по рецепту; обе группы запрещены к рекламе и маркетингу. В Турции интернет-реклама фармацевтической продукции строго запрещена. То же самое верно и для платформ социальных сетей.
Упаковка, маркировка и отслеживание лекарственных средств
Основным законодательным актом, регулирующим упаковку и маркировку лекарственных средств, является Положение об информации об упаковке, вкладышах и отслеживании лекарственных средств для человека (Положение об упаковке). Учреждение по производству фармацевтических продуктов и медицинских устройств (Учреждение) продолжает оставаться руководящим органом.
На упаковке должна быть указана определенная информация, которую можно резюмировать следующим образом:
- Название лекарственного средства, дозировка и лекарственная форма. При необходимости следует указать имя на лицензии или разрешении, утвержденном Учреждением, с указанием, предназначено ли оно для младенцев, детей или взрослых.
- Единица количества активных соединений, способ введения и вес или объем.
- Количество единиц в упаковке (таблетки, ампулы или флаконы), а также объем, вес или дозировочное число действующих веществ в лекарственной форме.
- Красители, консерванты, антиоксиданты, вкусовые соединения и спирт являются примерами наполнителей.
- Список вспомогательных веществ с известными побочными эффектами.
- Инструкция и способ применения (при необходимости).
- Особое предупреждение о том, что лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте и в оригинальной упаковке, а также дополнительные специальные предупреждения (при необходимости).
- Условия хранения медицинского изделия.
- Специальное предупреждение о том, как утилизировать неиспользованные или выброшенные продукты, а также о надлежащей системе сбора, если это необходимо.
- Символ, номер и аббревиатура типа упаковки, пригодной для вторичной переработки.
- Название и адрес производителя и держателя авторизации/разрешения.
- Номер авторизации или разрешения на лекарственное вещество.
- Номер партии и срок годности лекарственного вещества.
- Срок годности лекарственного средства.
- При необходимости инструкция пользователя.
- Соответствующие предостережения.
- Требуется ли рецепт на фармацевтический продукт;
- Есть штрих-код.
- Информация о ценах.
Серийный номер
Каждый фармацевтический продукт, продаваемый в Турции, должен быть помечен штрих-кодом и зарегистрирован в Системе отслеживания лекарств. Система отслеживания лекарств — это база данных, созданная Министерством здравоохранения в соответствии с Положением об упаковке, которая позволяет пользователям отслеживать путь фармацевтического продукта от производства или импорта до конечного пользователя. Чтобы обеспечить полный мониторинг продукта, каждый участник фармацевтического бизнеса должен выполнять свою часть обязательств по уведомлению. Например, после производства/импорта продукта производители/импортеры должны присвоить ему штрих-код и уведомить об этом Систему отслеживания наркотиков.
Статья 5 Постановления об упаковке устанавливает требования к упаковке фармацевтических препаратов. Согласно статье, в комплектацию товара должны входить, в том числе:
- Название продукта и демографические данные, для которых он предназначен.
- Форма, масса, объем и дозировка фармацевтического продукта, а также способ применения.
- Информация о держателе разрешения на продажу.
- Предупреждение о том, что продукт следует хранить в недоступном для несовершеннолетних.
Безопасность продукции, качество и ответственность
Кодекс о безопасности продукции и Технический регламент № 7223 (Кодекс продукции) устанавливает общую основу для мониторинга рынка и аудита, которые должны проводиться в отношении любого продукта, выпускаемого на рынок в Турции, и может рассматриваться как основное законодательство в отношении безопасности продукции. . Статья 5 Регламента об отзыве наделяет Учреждение правом делать следующее после обнаружения на рынке дефектного лекарственного средства.
Кодекс о безопасности продукции и Технический регламент № 7223 (Кодекс продукции) устанавливает общую основу для мониторинга рынка и аудита любого продукта, размещаемого на турецком рынке, и может считаться наиболее важной частью закона о безопасности продукции.
Leave a Reply